[$MITO] Stealth Biotherapeutics

Overview

[$MITO] Stealth Biotherapeutics

EDGAR / F-1 Filing (ADS, 2019.02.06)

미토콘드리아 내막의 인지질에 결합해서 미토콘드리아의 기능을 정상화해주는 펩타이드를 개발하는 업체다. 비슷한 곳으로는 17.12월에 Astellas가 $450M에 인수한 MitoBridge가 있는데, 여기는 DMD 적응증으로 PPAR-d modulator를 하고 있었다.

Offering

Offer price $12~14/ADS (1 ADS = 12 shares). 현재 주가는 $13 정도로, $18까지 올랐다가 내려왔다.

FDSO ~$400M shares, Mkt Cap ~$400M

Proceed $6.2M ADS, $73M to company

Underwriter Jefferies, Evercore, BMO

Program

Lead는 미토콘드리아-penetrating peptide인 elamipretide로, 미토콘드리아를 뚫고 들어가서 내막(IMM)에 존재하는 인지질인 cardiolipin에 가역적으로 결합해서 미토콘드리아의 전자이동, ATP 및 ROS 생성 등을 조절하는 역할을 한다. 

원문 설명을 보면 이렇다.

Elamipretide is a small peptide that targets and binds reversibly to cardiolipin, stabilizing mitochondrial structure and function under conditions of oxidative stress.

아래 그림이 MOA인데, target인 cardiolipin에 elamipretide가 결합해서 cristae peservation을 해주는 그림.

3가지 Mytochondrial dysfunction을 적응증으로 하여 개발 중이다.

• Primary mitochondrial myopathy: 말그대로 미토콘드리아가 정상기능을 못해서 근육에 문제가 생기는 질환. 아직 EMA/FDA approved therapy 없고, FTD/ODD 다 받아서 하고 있다. 17.4Q에 200명 대상으로 pivotal 3상 시작해서 올해 말에 part 1 data 발표 예정. (MMPOWER)
• Barth syndrome: 역시 근육쪽에 문제 생기는 질환. 17.1Q에 12명 대상으로 시작한 2/3상 끝나서 pre-NDA Meeting이 상반기 중 예정되어 있다.  (TAZPOWER)
• Leber’s hereditary optic neuropathy (LHON, 레버 선천성 흑암시): 19년 상반기에 EOP2 meeting 예정. (ReSIGHT)
• Dry Age-Related Macular Degeneration (황반변성): 2b상 개시 (ReCLAIM)

Partnership

Elampretide는 Cornell에서, SBT-272는 Montreal Institute에서 라이센싱해왔다. 

Management

• Irene McCarthy, CEO: UPenn JD, BioVex (항암바이러스/Amgen이 인수), Morningside 출신. 
• Mark Mamberger, CSO: UPenn PhD, Pfizer

Private Placement

Series A - 2018.07: $2.3/share

Stockholders

Morningside 65%

D&O 2%